وافقت إدارة الغذاء والدواء على أغلى دواء في العالم للعلاج


دبي ، الإمارات العربية المتحدة (CNN) – وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، الثلاثاء ، على عقار Hemgenix الجديد لعلاج مرض الهيموفيليا. حددت الشركة المصنعة CSL Behring السعر بـ 3.5 مليون دولار لكل علاج ، مما يجعلها أغلى دواء في العالم.

Hemgenix هو علاج جيني يستهدف البالغين المصابين بالهيموفيليا B ، وهو اضطراب وراثي يسبب النزيف لأن الأشخاص المصابين به لا ينتجون البروتين اللازم لتخثر الدم. حوالي 1 من كل 40.000 شخص يصابون بالمرض ، غالبيتهم من الرجال.

يتطلب العلاج التقليدي حقنًا روتينية في الوريد للحفاظ على مستويات كافية من عامل التخثر المفقود أو الناقص ، ولكن العلاج الجيني الجديد يُقصد به أن يكون تسريبًا وريديًا لمرة واحدة.

قال الدكتور بيتر ماركس ، مدير مركز التقييم البيولوجي والبحوث التابع لإدارة الغذاء والدواء في بيان: “العلاج الجيني للهيموفيليا يخضع للتجارب منذ أكثر من عقدين”. “على الرغم من التقدم في علاج الهيموفيليا ، فإن منع وعلاج نوبات النزيف يمكن أن يؤثر سلبًا على نوعية حياة الناس”. وقال: “توفر الموافقة اليوم خيارًا علاجيًا جديدًا لمرضى الهيموفيليا B ، وتمثل تقدمًا مهمًا في تطوير علاجات مبتكرة لأولئك الذين يعانون من عبء مرض مرتفع مرتبط بهذا الشكل من الهيموفيليا”.

أكد المعهد …

اترك رد

x
%d مدونون معجبون بهذه: